Descripción del producto
Especificación
Cápsulas con recubrimiento entérico:
Materia prima:Gelatina de grado farmacéutico
Tamaño: 00#, 00B# ,0#, 1#, 2#, 3#, 4#,5#
Proceso de producción:
Colores:
Especificación:
Especificación técnica deEcápsula entérica
ESCRIBE | Longitud (mm) | Diámetro (mm) | Espesor (mm) | Peso (mg) | ||||
Gorra | Cuerpo | bloqueado | Gorra | Cuerpo | Gorra | Cuerpo | ||
Tamaño 00 | 11.74 | 20.22 | 23.30 | 8.53 | 8.18 | 0.110 | 0.110 | 115 |
Tamaño 0 | 11.00 | 18.60 | 21.00 | 7.64 | 7.34 | 0.105 | 0.105 | 95 |
Talla 1 | 9.80 | 16.60 | 18.90 | 6.91 | 6.63 | 0.100 | 0.100 | 76 |
Talla 2 | 9.00 | 15.40 | 17.40 | 6.35 | 6.07 | 0.100 | 0.100 | 62 |
Talla 3 | 8.08 | 13.59 | 15.90 | 5.83 | 5.57 | 0.950 | 0.950 | 47 |
Talla 4 | 7.21 | 12.19 | 14.30 | 5.32 | 5.05 | 0.900 | 0.900 | 38 |
Tolerancia | ±0.40 | ±0.40 | ±0.30 | ±0.20 | ±0.20 | ±10 por ciento | ||
Certificado de análisis:
Artículos físicos y químicos | |
Elemento de prueba | Estándar |
Características | Este producto es cilíndrico, con cierre de lata y tapa de bloqueo y cuerpo compuesto por dos cápsulas vacías duras y elásticas cualitativas. |
Identificación | será positivo |
Opresión | Menor o igual a 1 |
grado de fragilidad | Menor o igual a 5 |
Límite de tiempo de desintegración | Menor o igual a 10.0mins |
sulfito | Menor o igual a 0.01 por ciento |
cloroetanol | será positivo |
óxido de etileno | Menor o igual a 0.0001 por ciento |
Secado de ingravidez | debería ser 12.5-17.5 por ciento |
Residuo quemado | Menor o igual que 2.0 por ciento (transparente), 3.0 por ciento (semitransparente), 5.0 por ciento (opaco) |
cromo (ppm) | Menor o igual a 2 |
metales pesados (ppm) | Menor o igual a 20 |
Recuento de bacterias aeróbicas | Menor o igual a 1000ufc/g |
Mohos y levaduras | Menor o igual a 100ufc/g |
Escherichia coli | Negativo |
Salmonela | Negativo |
Control de calidad:
1. Control de materias primas
Solo usamos 100 por ciento de pegamento de hueso de ganado como materia prima para hacer cápsulas médicas vacías, la tasa de llenado alcanza el 99 por ciento.
2. Taller de BPF
3. Equipo avanzado:
4. Control de calidad
El control de calidad está en el taller y el embalaje. Además de la verificación automática de la máquina, los trabajadores verifican el tamaño, la costura y el escritorio para asegurarse de que los productos también cumplan con la calidad. Los índices físicos y químicos de la cápsula terminada se verificarán antes del empaque. Solo la cápsula calificada se empacaría para los clientes.
Embalaje:
Con el fin de proteger la cápsula vacía de condiciones peligrosas, las cápsulas se empaquetan primero en bolsas de polietileno, luego estas bolsas se empaquetan en bolsas de aluminio. Finalmente colóquelo en una caja corrugada de 5- capas, forrada con láminas de espuma de poliestireno en los seis lados internos de la caja.
Certificados:
La empresa ha obtenido las certificaciones ISO9001, ISO14001 e ISO22000, y ha obtenido las certificaciones FDA, HALAL, KOSHER, BRC y DMF.
