Descripción del producto
Especificación
Nombre del producto | Cápsula de gelatina vacante GMP |
Tamaño | {{0}}#,00#,0#OE, 0#, 1# 2# 3# 4# ,5# |
Color | Modificado para requisitos particulares según el requisito de clientes |
Material | Gelatina farmacéutica de alta calidad aprobada por funcionarios chinos, libre de EEB |
Certificados | ISO9001, HALAL, Kosher, GMP, DMF, FDA, BRC, etc. |
Impresión | Modificado para requisitos particulares según el requisito de clientes |
Condición de la tienda | Sala limpia, temperatura 10-25 grados, humedad relacionada 35-65 por ciento; le sugerimos que lo configure para que sea: Temperatura 20 grados, humedad relacionada 50 por ciento |
Parámetro técnico | por favor vea lo siguiente |
Tamaño | Longitud mm | Tolerancia | Espesor de pared simple | Tolerancia | Diámetro externo | diferencia de peso | |
Dimensiones | Dimensiones | milímetro | miligramos | ||||
00# | gorra | 11.50~11.90 | ±0.40 | 0.090~0.120 | ±0.020 | 8.45~8.65 | ±9.0 |
cuerpo | 20.00~20.40 | 0.090~0.120 | 8.10~8.30 | ||||
0# | gorra | 10.70~11.10 | 0.085~0.115 | 7.55~7.75 | ±8.0 | ||
cuerpo | 18.40~18.80 | 0.085~0.115 | 7.25~7.45 | ||||
1# | gorra | 9.60~10.00 | 0.085~0.115 | 6.85~7.05 | ±7.0 | ||
cuerpo | 16.40~16.80 | 0.080~0.110 | 6.55~6.75 | ||||
2# | gorra | 8.80~9.20 | 0.080~0.110 | 6.27~6.45 | ±6.0 | ||
cuerpo | 15.20~15.60 | 0.080~0.110 | 6.00~6.18 | ||||
3# | gorra | 7.90~8.30 | 0.080~0.105 | 5.74~5.92 | ±5.0 | ||
cuerpo | 13.40~13.80 | 0.080~0.105 | 5.48~5.66 | ||||
4# | gorra | 7.00~7.40 | 0.080~0.105 | 5.23~5.41 | ±4.0 | ||
cuerpo | 12.00~12.40 | 0.075~0.100 | 4.95~5.13 | ||||
5# | gorra | 6.00~6.40 | 0.070~0.105 | 4.83~4.98 | ±3.0 | ||
cuerpo | 9.20~9.60 | 0.065~0.100 | 4.61~4.75 | ||||
Proceso de producción:
Colores:
Especificación:
Especificación técnica deBPFCápsula vacante
Certificado de análisis:
Elemento de prueba | Unidad | Estándares | Resultado de la prueba |
Opresión | ____ | No habrá adherencia, deformación o ruptura: | De conformidad con las disposiciones |
Grado roto quebradizo | ____ | No más de 5 piezas de ruptura | De conformidad con las disposiciones |
tiempo de desintegración | min | Menor o igual a 10 min | 7 |
Viscosidad | mm2/s | Mayor o igual a 60 mm2 /s | 65 |
sulfito | por ciento | No debe ser más del 0.01 por ciento | De conformidad con las disposiciones |
cloroetanol | ___ | El área del pico de la solución de prueba de cloroetanol no es mayor que el área del pico de | De conformidad con las disposiciones |
Óxido de etileno | por ciento | No debe ser mayor que el área del pico de la solución de control (0.0001 por ciento) | De conformidad con las disposiciones |
pérdida de peso seco | por ciento | 12,5 por ciento -17,5 por ciento | 14.57 |
Residuos en ignición | por ciento | El residuo no puede superar el 2.0 por ciento (transparente), el 3.0 por ciento (translúcido) | 2.86 |
Cromo | ppm | No podría más de 2 millonésimas | <2 |
Metal pesado | ppm | No podía más de 40 millonésimas | <40 |
Recuento total de platos | UFC/g | Menor o igual a 1000 | Calificado |
Levadura y moho | UFC/g | Menor o igual a 100 | Calificado |
Escherichia coli | ___ | No detectado | Calificado |
Salmonela | ___ | No detectado |
Control de calidad:
1. Control de materias primas
Solo usamos 100 por ciento de pegamento de hueso de ganado como materia prima para hacer cápsulas médicas vacías, la tasa de llenado alcanza el 99 por ciento.
2. Taller de BPF
3. Equipo avanzado:
4. Control de calidad
El control de calidad está en el taller y el embalaje. Además de la verificación automática de la máquina, los trabajadores verifican el tamaño, la costura y el escritorio para asegurarse de que los productos también cumplan con la calidad. Los índices físicos y químicos de la cápsula terminada se verificarán antes del empaque. Solo la cápsula calificada se empacaría para los clientes.
Embalaje:
| Lista de empaque | |||
Tamaño | Embalaje | N.W. | G.W. |
000# | 50000piezas/caja | 10.00kg. CTN | 12.00kg/caja |
00# | 80,000piezas/CAJA | 10.00kg/caja | 12.00kg/caja |
0# | 100,000piezas/CTN | 11,50 kg/caja | 13,50 kg/caja |
1# | 140,000piezas/CAJA | 12,50 kg/caja | 14,50 kg/caja |
2# | 180,000piezas/CTN | 12,50 kg/caja | 13,50 kg/caja |
3# | 240,000piezas/CAJA | 12,50 kg/caja | 14,50 kg/caja |
4# | 300000piezas/caja | 12,50 kg/caja | 14,50 kg/caja |
5# | 400,000piezas/CAJA | 12.50kg/CNT | 14,50 kg/caja |
Certificados:
