PVC farmacéutico
1. Definición PVC farmacéutico se refiere al cloruro de polivinilo de grado médico-fabricado especialmente para envases farmacéuticos y dispositivos médicos desechables. Cumple con estrictos estándares de seguridad de embalaje y farmacopea, y se divide en PVC farmacéutico rígido y PVC médico flexible.
2. Dos tipos y aplicaciones principales
(1) PVC farmacéutico rígido (hoja blíster de PVC-U)
• Composición: resina de PVC virgen de alta-pureza con estabilizadores de calcio-cinc-sin plomo-de grado farmacéutico-farmacéutico-; sin plastificantes añadidos.
• Uso principal: Blíster PTP para comprimidos, cápsulas, píldoras y medicamentos orales sólidos. Está termosellado-con papel de aluminio medicinal para formar cavidades selladas individuales para medicamentos.
• Propiedades clave:
1). Alta transparencia, lo que permite la inspección visual de medicamentos intactos.
2). Excelente termoformabilidad, compatible con máquinas de envasado farmacéutico de alta-velocidad.
3). Buena resistencia a la humedad y rendimiento de sellado térmico-estable con lámina medicinal.
• Límites de seguridad: Monómero de cloruro de vinilo residual Menor o igual a 1 ppm; Los lixiviables de metales pesados, el valor del pH y las sustancias oxidables cumplen con los estándares farmacéuticos.
(2) PVC médico flexible
• Composición: Resina de PVC mezclada con plastificantes médicos. El plastificante DEHP tradicional se reemplaza gradualmente por plastificantes sin ftalatos como TOTM y ATBC para reducir los riesgos de migración.
• Uso principal: Bolsas de infusión desechables, bolsas de almacenamiento de sangre, tubos de diálisis, catéteres de oxígeno y tubos endotraqueales.
• Propiedades clave: suave, elástico, resistente a la solución salina y a los medicamentos líquidos comunes, y adecuado para la esterilización con óxido de etileno a baja-temperatura. Es el único material plástico aprobado a nivel mundial para el almacenamiento de sangre-a largo plazo.
Ventajas
1. Alta estabilidad química: bajos niveles de extraíbles y baja migración de sustancias; No hay reacción química con la mayoría de los medicamentos sólidos y líquidos de infusión.
2. Procesamiento rentable-efectivo: menor costo de materia prima que las alternativas de PET y PP; Termoformado rápido adecuado para líneas de producción farmacéutica masiva.
3. Funcionalidad personalizable: hojas transparentes para medicamentos habituales, hojas opacas teñidas (verde/negro) para medicamentos sensibles a la luz-para bloquear la luz ultravioleta.
4. Amplia compatibilidad de esterilización: las láminas rígidas admiten la esterilización por radiación; El PVC médico flexible tolera la esterilización con EO sin degradación del material.
